اللقاحات المتاحة ضد COVID-19 عدوى.

اللقاحات هي الإجراء الوقائي الأكثر فعالية ضد COVID-19 والحل الوحيد لإنهاء الوباء.

تم طرح لقاحات فعالة في الأسواق بوتيرة سريعة غير مسبوقة.

في أواخر عام 2020 ، بدأت المنظمات الصحية الحكومية في مختلف البلدان حول العالم في التطعيم ضد COVID-19.

ستة لقاحات قيد الاستخدام الآن.

موديرنا: مرنا -1273

كان هذا اللقاح هو أول لقاح تم إصلاح صياغته. حتى الخبراء فوجئوا بسرعة تطورها. وفقًا لتقارير إعلامية موثوقة ، كانت شركة الأدوية الأمريكية Moderna لديها بالفعل صيغة لقاح mRNA-1273 جاهزًا في 13 يناير ، بعد ثلاثة أيام من نشر جينوم Sars-CoV-2.

كما يوحي الاسم ، هذا ما يسمى بلقاح mRNA. في هذه العملية ، تُستخدم شظايا الحمض النووي الريبي المنتجة صناعياً من الفيروس لإعطاء الجسم تلك التعليمات التي تمكنه من إنتاج بروتين يحاكي مجموعة فرعية من الفيروس. يتم التعرف على هذا من قبل جهاز المناعة ، الذي يتفاعل وينتج الأجسام المضادة والخلايا التائية. إذا ظهر فيروس كورونا الحقيقي ، فإن نظام الدفاع مجهز ويمكنه منع العدوى.

في دراسة المرحلة 3 لأكثر من 30,000 شخص ، كان اللقاح (الذي يُعطى على جرعتين بفاصل أربعة أسابيع) فعالاً بنسبة 94.5٪ في الحماية من COVID-19، على وجه التحديد مسار العدوى الشديد. ومع ذلك ، كان اللقاح أكثر فاعلية بشكل طفيف في المجموعات الأصغر سنًا منه لدى كبار السن ، الذين هم الهدف الأساسي.

مقارنة بلقاح Biontech / Pfizer ، تسبب لقاح Moderna في حدوث آثار جانبية لعدد أكبر من الأشخاص ، والتي شملت بشكل أساسي الألم في موقع الحقن وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، ولكن هذه الأعراض تراجعت بسرعة نسبيًا. ومع ذلك ، هناك أيضًا ميزة مقارنة بلقاح Biontech / Pfizer: لقاح Moderna ، المرخص بالفعل والمُطعَّم في الولايات المتحدة ، يمكن تخزينه في درجة حرارة أقل من 20 درجة مئوية لمدة تصل إلى ستة أشهر ، ويعتبر أنه لا يتطلب ناقص 70 درجات مثل لقاح Biontech / Pfizer.

صحيفة وقائع FDA: https://www.fda.gov/media/144638/download

بيوانتك / فايزر: NT162b2

إنه الفائز الأكبر في السباق العالمي: لقاح NT162b2 من شركتي الأدوية BioNTech و Pfizer كان أول من تجاوز عقبة الموافقة في العديد من البلدان ويتم استخدامه بالفعل على نطاق واسع: تم بالفعل تلقيح أكثر من مليوني جرعة .

كما هو الحال مع لقاح فايزر ، فإن NT162b2 هو لقاح مرنا: يعطي اللقاح الخلايا التعليمات التي تحتاجها لإنتاج بروتين يحاكي جزءًا من الفيروس. هذا يؤدي إلى الاستجابة المناعية.

كانت البيانات من تجربة المرحلة الثالثة المحورية التي شملت ما يقرب من 3 شخص ، نصفهم تلقوا اللقاح ونصفهم دواءً وهميًا ، كانت رائعة. اللقاح ، الذي تم تناول جرعتين منه كل ثلاثة أسابيع ، كان فعاليته حوالي 44,000٪ ، كما أنه يوفر الحماية لكبار السن.

كانت الآثار الجانبية محدودة: ألم في موقع الحقن وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، والتي خفت بعد يوم إلى يومين. ومع ذلك ، ينصح بالحذر للأشخاص المعرضين لصدمة الحساسية.

المشكلة الرئيسية في NT162b2 هي التخزين: يجب شحن الدواء وتخزينه مؤقتًا عند 70 درجة تحت الصفر ؛ في درجات حرارة الثلاجة العادية ، تبلغ مدة صلاحيتها خمسة أيام. ومع ذلك ، من المتوقع هنا بيانات جديدة يمكن أن تمتد هذه الفترة.

صحيفة وقائع FDA: https://www.fda.gov/media/144414/download

أسترازينيكا: ChAdOx1 nCoV-19

يلعب هذا اللقاح دورًا رئيسيًا في المعركة العالمية ضد جائحة كورونا. وذلك لأن لقاح ChAdOx1 nCoV-19 من جامعة أكسفورد وشركة الأدوية AstraZeneca غير مكلف ويمكن إنتاجه بكميات كبيرة ولا يتطلب أي تبريد خاص. ومع ذلك ، بسبب مشاكل مع المحاكمات ، تم تأجيل الموافقة عليها إلى حد ما. ولكن الآن تمت الموافقة على ChAdOx1 nCoV-19 في المملكة المتحدة والهند.

اللقاح هو ما يسمى بلقاح الناقل ويتكون من فيروس برد الشمبانزي المعدل وراثيًا ، والذي يتم بواسطته إدخال مادة وراثية من فيروس سارس- CoV-2 إلى الخلايا البشرية كناقل. تم استخدام مبدأ الناقل هذا أيضًا في لقاح الإيبولا.

لا تزال فعالية اللقاح مثيرة للجدل: تم تحقيق حماية بنسبة 90 في المائة تقريبًا عند إعطاء نصف جرعة متبوعة بجرعة كاملة على فترات شهر واحد. نظام الجرعات الذي كان مقصودًا في الواقع حقق فاعلية بنسبة 62 بالمائة فقط.

أعلن الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca ، باسكال سوريوت ، مؤخرًا أنه تم العثور الآن على صيغة تبشر بفعالية مماثلة لتلك الموجودة في لقاحات mRNA ، على الرغم من أنه لم يقدم بيانات محددة. ومع ذلك ، فقد أعلن عن منشور حول هذا الموضوع في المستقبل القريب. حتى الآن ، لم تحدث أي آثار جانبية خطيرة في 40,000 شخص خضع للاختبار - فالأمراض التي تسببت في توقف قصير لتجربة المرحلة 3 لم تكن مرتبطة باللقاح.

في المملكة المتحدة ، حصل اللقاح على موافقة طارئة في نهاية ديسمبر 2020 وبدأت التطعيمات من 4 يناير. ما يميز استراتيجية التطعيم البريطانية فيما يتعلق بـ ChAdOx1 nCoV-19 هو أنه نظرًا لندرة اللقاح ، فإن الهدف هو تحصين (جزئيًا) أكبر عدد ممكن من الأشخاص بجرعة أولية أولاً.

الجرعة الثانية بعد ثلاثة أشهر فقط

يجب أن يضمن ذلك الحماية من مسار المرض الشديد في أسرع وقت ممكن. يجب بعد ذلك إعطاء الجرعة الثانية بعد ثلاثة أشهر فقط ، وهو ما يدعمه خبراء مستقلون في ضوء أرقام الإصابة. من المفترض أن إعطاء "المعزز" في وقت لاحق ، أي التطعيم الجزئي الثاني ، لا ينبغي أن يكون مشكلة بل يمكن أن يزيد من الفعالية.

حكومة المملكة المتحدة: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

صحيفة وقائع FDA غير متوفرة بعد

جونسون آند جونسون: JNJ-78436735 أو Ad26.COV2.S

يتم إعطاء لقاح Johnson & Johnson كجرعة وحيدة ، على عكس لقاحات فيروس كورونا ذات الجرعتين من Pfizer و Moderna و AstraZeneca.

لقاح Johnson & Johnson هو نتيجة عقود من البحث في اللقاحات القائمة على الفيروسات الغدية. في يوليو ، تمت الموافقة على الأول للاستخدام العام - لقاح ضد الإيبولا ، أنتجته أيضًا شركة Johnson & Johnson. كما تجري الشركة أيضًا تجارب على لقاحات قائمة على الفيروسات الغدية لأمراض أخرى ، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية وزيكا. تعتمد بعض لقاحات فيروس كورونا الأخرى أيضًا على الفيروسات الغدية ، مثل تلك التي طورتها جامعة أكسفورد وأسترا زينيكا.

في دراسة أجريت على 43,783 مشاركًا في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية وجنوب إفريقيا ، منع اللقاح حوالي 66 ٪ من COVID-19 حالات. وجدت الشركة دليلاً على وجود بعض المناعة لدى المشاركين بعد أسبوعين من التطعيم ، والتي بدا أنها تعزز مع مرور الوقت. كما أن اللقاح يقي من 85٪ من الحالات المتوسطة إلى الشديدة COVID-19 الحالات - من النوع الذي قد يتسبب في طلب رعاية طبية - وقد وفرت حتى الآن حماية كاملة من الموت COVID-19.

ذكرت الآثار الجانبية بالاشتراك مع Janssen COVID-19 يشمل اللقاح: تفاعلات موقع الحقن: ألم ، احمرار في الجلد ، تورم وأعراض جانبية عامة: صداع ، شعور بالتعب الشديد ، ألم عضلي ، غثيان ، وحمى.

صحيفة وقائع FDA: https://www.fda.gov/media/146305/download

Gamaleja-Institute Moskau: Sputnik V

اللقاح الروسي Sputnik V ، الذي يعتمد على لقاح AZD1222 التابع لجامعة أكسفورد والمصنع AstraZeneca ، على ما يبدو ، يحقق فعالية وقائية أفضل ، والتي يقال إنها أكثر من 95 ٪ ، وفقًا لبيان صحفي صادر عن صندوق الاستثمار المباشر الحكومي RDIF.

سرَّع جائحة SARS-CoV-2 تطوير لقاحات جديدة صنفت سابقًا على أنها تجريبية. وتشمل هذه AZD1222 من الشركة المصنعة AstraZeneca و Sputnik V من معهد Gamaleja لعلم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة في موسكو.

يستخدم كلا اللقاحين الفيروسات الغدية كناقلات لتوصيل جينات البروتين الشائك إلى خلايا العضلات ، حيث يتم إنتاج اللقاح الفعلي بعد ذلك. العملية مبتكرة. تم استخدام الفيروسات الغدية فقط كوسيلة لتوصيل الجينات في العلاج الجيني بناءً على تطبيق واحد. غالبًا ما تتطلب التطعيمات جرعات متعددة.

نظرًا لأن الجهاز المناعي يمكنه أيضًا إنتاج أجسام مضادة ضد الفيروسات الغدية بعد التطعيم الأول ، فقد يضعف تأثير الجرعة الثانية إذا قضى الجهاز المناعي على الفيروسات قبل أن تصيب الخلايا المستهدفة.

توقع الباحثون الروس خطر تكوين الأجسام المضادة ضد الناقل وبالتالي اختاروا فيروسين مختلفين. لقاح الجرعة الأولى يعتمد على النوع 2 من الفيروسات الغدية (rAd26). للجرعة الثانية ، تم استخدام النوع 26 من الفيروسات الغدية (rAd5). قد يفسر هذا سبب ارتفاع الفعالية الوقائية في دراسة المرحلة 5/2 الجارية عن الدراسة التي أجرتها الشركة المصنعة AstraZeneca.

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

سينوفارم الصين: لقاح CNBG

وافقت الصين على لقاح سينوفارم للاستخدام العام في 31,2020 ديسمبر XNUMX. معتمد أيضًا في دولة الإمارات العربية المتحدة.

حتى قبل الموافقة الرسمية ، تم إعطاء حوالي 4.5 مليون جرعة من اللقاح في الصين ، خاصة للعاملين في مجال الرعاية الصحية أو موظفي الشركات المملوكة للدولة. الآن أعطت السلطات الموافقة الرسمية على أول لقاح للكورونا ، لقاح من شركة Sinopharm المملوكة للدولة.

وفقًا لـ Sinopharm ، حقق اللقاح فاعلية بنسبة 79٪ في التجارب. يتم إعطاؤه على جرعتين. حققت لقاحات Pfizer / BioNTech و Moderna فعالية متوسطة بلغت 95 و 94 بالمائة على التوالي. على عكس هذه اللقاحات ، فإن اللقاح الصيني لا يستخدم الهندسة الوراثية. بدلاً من ذلك ، فهو يعتمد على الطريقة الكلاسيكية لإثارة استجابة مناعية بقتل فيروسات كورونا.

حتى الآن ، كانت الثقة الدولية في اللقاحات الصينية مفقودة إلى حد كبير ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى قلة نتائج الاختبارات التي تم نشرها. يفترض المراقبون أنه سيتعين على الصين توفير المزيد من بيانات الدراسة من أجل اكتساب الثقة.

التاريخ: مارس 19 ، 2021