في يناير 2021 ، وافقت المفوضية الأوروبية على أول علاج لحساسية الفول السوداني.
كان أول إطلاق في ألمانيا والمملكة المتحدة في مايو 2021.

العلاج المناعي PALFORZIA®

وافقت المفوضية الأوروبية (EC) على PALFORZIA® [مسحوق منزوع الدهن من Arachis hypogaea L.، المني (الفول السوداني)] لعلاج حساسية الفول السوداني مما يجعله العلاج الأول لهذه الحالة. من إنتاج العلاجات Aimmune، يستطب PALFORZIA في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 17 إلى 18 عامًا مع تشخيص مؤكد لحساسية الفول السوداني بالتزامن مع نظام غذائي تجنب الفول السوداني ويمكن أن يستمر في المرضى الذين تبلغ أعمارهم XNUMX عامًا أو أكثر.

PALFORZIA هو دواء بيولوجي معقد يستخدم مع نهج جرعات منظم يعتمد على قرن من البحث في العلاج المناعي الفموي (OIT). مع OIT ، يتم تناول البروتينات المسببة للحساسية في البداية بكميات صغيرة جدًا ، متبوعة بكميات متزايدة بشكل تدريجي ، والتي يمكن أن تؤدي إلى القدرة على تخفيف ردود الفعل التحسسية تجاه مسببات الحساسية بمرور الوقت. PALFORZIA هو منتج OIT من الدرجة الصيدلانية لحساسية الفول السوداني مع ملف تعريف مثير للحساسية محدد جيدًا لضمان اتساق كل جرعة ، من 0.5 مجم (ما يعادل 1/600 من الفول السوداني) إلى 300 مجم.

اعتمدت الموافقة على حزمة من البيانات بما في ذلك تجربتين سريريتين محوريتين من المرحلة الثالثة ، PALISADE و ARTEMIS. اختبرت التجربة العلاج في 671 مشاركًا يعانون من حساسية الفول السوداني في أمريكا الشمالية وأوروبا. في كلتا الدراستين ، أدى علاج PALFORZIA إلى زيادة كبيرة في كمية بروتين الفول السوداني التي يمكن تحملها ، مقارنةً بالدواء الوهمي. خضع المشاركون لفترة تصعيد أولية للجرعة لمدة 20 إلى 40 أسبوعًا بدءًا من 3 مجم حتى الوصول إلى جرعة 300 مجم. خضع المشاركون بعد ذلك لستة أشهر (باليسيد) أو ثلاثة أشهر (أرتيميس) من العلاج المناعي للصيانة مع 300 ملغ من الفوسفور أو الدواء الوهمي حتى نهاية الدراسة.

أظهرت نتائج التجارب السريرية البارزة في المرحلة الثالثة أن أكثر من نصف المرضى الذين عولجوا بـ PALFORZIA كانوا قادرين على تحمل ما يعادل سبعة إلى ثمانية حبات فول سوداني بعد ما يصل إلى تسعة أشهر من العلاج. هذه البيانات المقنعة تسلط الضوء على قدرتها على التخفيف من ردود الفعل التحسسية الشديدة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة في حالة التعرض غير المقصود لبروتين الفول السوداني ، "قال البروفيسور جورج دو تويت ، الباحث في دراسة PALISADE و ARTEMIS.

انتشار

انتشار الفول السوداني الحساسية، الحساسية الغذائية الأكثر شيوعًا لدى الأطفال ، تضاعفت ثلاث مرات في العقدين الماضيين. اليوم ، تم تشخيص ما يصل إلى 2٪ من الأطفال بحساسية الفول السوداني. ومع ذلك ، فإن الانتشار الحقيقي للحساسية الغذائية غير معروف. أولئك الذين لديهم تاريخ عائلي من الحساسية أو الربو أو الأكزيما ، قد يكونون في خطر متزايد.

كيف تحدث حساسية الفول السوداني؟

تحدث حساسية الفول السوداني عندما يفشل جهاز المناعة لدى الشخص في التعرف على بروتين الفول السوداني ويبالغ في رد فعله تجاهه.

العوامل الوراثية وكذلك العوامل البيئية يمكن أن تفسر الحساسية.

تم ربط تاريخ العائلة وظهور الطفح الجلدي والتعرض لبروتين الصويا بتطور حساسية الفول السوداني في مرحلة الطفولة في إحدى الدراسات ، ولكن لا توجد إجابة واضحة عن سبب إصابة طفل واحد بحساسية الفول السوداني دون الآخر.

ما هي أعراض حساسية الفول السوداني؟

تظهر حساسية الفول السوداني عادة في مرحلة الطفولة ، ولكن من حيث المبدأ يمكن أن تظهر في أي عمر. عادة ما تبدأ ردود الفعل الأكثر خطورة في سن مبكرة.

تبدأ التأثيرات عادةً فور التعرض للفول السوداني أو المنتجات التي تحتوي على الفول السوداني. تبدأ الأعراض عادة في غضون بضع دقائق من التعرض ولكن يمكن أن تستمر حتى ساعتين.

أعراض حساسية الفول السوداني:

  • ردود فعل جلدية مثل الطفح الجلدي أو خلايا النحل أو الأكزيما
  • أعراض الجهاز الهضمي (GI) مثل الغثيان وآلام المعدة والقيء أو الإسهال
  • عيون دامعة أو سعال أو سيلان في الأنف

ردود الفعل الشديدة

يمكن أن تسبب حساسية الفول السوداني ردود فعل مهددة للحياة. قد تسبق هذه التفاعلات الجلد أو الجهاز الهضمي أو أعراض الجهاز التنفسي العلوي ، أو يمكن أن تبدأ فجأة.

علامات رد فعل مهدد للحياة يسببه الفول السوداني:

  • أعراض الجهاز التنفسي العلوي بما في ذلك السعال أو سيلان الأنف
  • الصفير
  • تورم ، المعروف أيضًا باسم الوذمة الوعائية ، في الشفتين أو اللسان أو الوجه أو الحلق
  • قد تحدث تفاعلات شديدة ، تسمى الحساسية المفرطة ، تسبب الدوار ، أو صعوبة التنفس ، أو فقدان الوعي

من المرجح أن تسبب حساسية الفول السوداني الحساسية المفرطة أكثر من الحساسية الغذائية الأخرى. الحساسية المفرطة هي حالة طبية طارئة تتطلب علاجًا سريعًا.

ترتبط معظم الوفيات المرتبطة بحساسية الطعام بابتلاع الفول السوداني والتأق.

 

مصادر: